Imagine que você está grávida, algumas semanas depois, e decide que quer fazer um aborto. Você entra em uma farmácia e pega um pacote na prateleira que diz “kit medicamentoso para aborto”. Você compra, sai e termina a gravidez precoce em casa.
“É hora de o público em geral entender que isso pode ser uma realidade”, diz o Dr. Daniel Grossman, parte da equipe de pesquisa que publicou um estudo na segunda-feira na revista JAMA Internal Medicine explorando esta questão.
Medicamentos para aborto vendidos sem receita médica não são uma realidade atualmente. Grossman não tem conhecimento de quaisquer pedidos pendentes na Food and Drug Administration para que o aborto medicamentoso seja vendido sem receita. E, de facto, há mais de uma dúzia de estados onde o aborto através de qualquer método e em qualquer fase da gravidez é proibido. Alguns desses estados estão instaurando processos judiciais para restringir ainda mais o acesso à medicação.
“Há muita discussão sobre as restrições ao aborto medicamentoso que não são baseadas em evidências”, diz Grossman, diretor do Advancing New Standards in Reproductive Health da Universidade da Califórnia, em São Francisco. Ele aponta décadas de pesquisas que estabelecem a segurança e a eficácia dos dois medicamentos usados no aborto medicamentoso. “É emocionante ver a ciência nos apontando em outra direção, onde o acesso poderia ser ampliado”.
O desenho do estudo
Para este estudo, os pesquisadores entrevistaram 168 pacientes que esperavam por um médico para receber um aborto medicamentoso. “Se eles estivessem interessados e fossem elegíveis para participar do estudo, eles olhariam para uma caixa que é uma espécie de protótipo de embalagem de como seria a aparência de um pacote de medicamentos para aborto de venda livre”, explica Grossman. A caixa levou muito tempo para ser desenvolvida, acrescenta ele, explicando que deram ao protótipo o nome de “MiMi” para os dois medicamentos, mifepristona e misoprostol.
Com base nas informações da caixa, os pacientes avaliaram se seriam bons candidatos ao medicamento. Em seguida, os pesquisadores compararam a autoavaliação do paciente com a avaliação do médico que consultaram.
“Descobrimos que as pessoas fizeram um trabalho muito bom na autoavaliação da sua elegibilidade”, diz Grossman. “No geral, 88% dos participantes tiveram respostas concordantes, o que significa que tiveram uma autoavaliação que disse que eram elegíveis e o médico disse que eram elegíveis, ou o paciente disse que eram inelegíveis e os médicos disseram que eram inelegíveis”.
Grossman reconhece que o tamanho do estudo é pequeno e que os resultados não são muito generalizáveis. “(Não) será o estudo definitivo que convencerá a FDA a avançar com esta venda sem receita, mas começa a apontar numa direção que sugere que isto pode fazer sentido científico e que merece mais investigação”, diz ele.
Evidências crescentes
Ao acompanhar o comentário no JAMA Internal Medicine, a Dra. Sonya Borrero, da Faculdade de Medicina da Universidade de Pittsburgh, escreve que a pesquisa “contribui para uma base de evidências crescente e relevante para políticas que apoia o acesso OTC ao aborto medicamentoso”.
Ela acrescenta, no entanto, “é importante reconhecer que a tomada de decisões da FDA em torno do aborto medicamentoso pode ser influenciada pela politização dos cuidados de saúde reprodutiva, de modo que as evidências científicas podem competir com pressões ideológicas e legais na definição dos resultados regulamentares”.
Para Julie Maslowsky, psicóloga do desenvolvimento e cientista de saúde populacional que estuda saúde sexual e reprodutiva na Universidade de Michigan, as conclusões do estudo não foram nada surpreendentes.
“Acho que o que é importante reconhecer aqui é que o cenário que eles testaram não é muito diferente do que está acontecendo atualmente na prática clínica em muitos casos”, diz ela. “Muitas pessoas estão acessando o aborto medicamentoso por meio de modelos de telemedicina, o que significa que estão interagindo remotamente com um médico para obter os medicamentos, que receberam muitas informações sobre os medicamentos antes da consulta e que estão tomando os medicamentos por conta própria em casa”.
Ela afirma que esses medicamentos atenderiam aos critérios de segurança e eficácia da FDA para disponibilizá-los sem receita. Ela também diz que isso representaria uma “mudança incremental” em relação à disponibilidade atual em estados onde o aborto é legal.
Se parece uma ideia radical, isso “pode ter a ver com o facto de a saúde reprodutiva ser altamente estigmatizada na nossa sociedade”, diz ela. Na verdade, em termos de como os medicamentos funcionam no corpo, diz ela, “pode ser comparável a muitas outras opções de venda livre que a FDA supervisionou”.
O momento político
Novamente, ainda não existe um kit de aborto com medicamentos de venda livre. E é difícil imaginar no contexto político atual.
O presidente Trump pareceu desmotivado no seu segundo mandato para agir sobre o aborto, mas os republicanos no Congresso que se opõem ao aborto começaram a ser mais agressivos nas últimas semanas. O senador Josh Hawley, R.-Mo., apresentou um projeto de lei para remover a aprovação total do mifepristona, e o senador Bill Cassidy, R.-La. anunciou uma investigação sobre os fabricantes de medicamentos por trás do mifepristona.
“Como chegamos aqui?” Cassidy, médico e presidente do comitê de saúde, perguntou em uma audiência no Senado sobre a segurança do mifepristona em janeiro. “A tal ponto que as pílulas abortivas podem ser encomendadas online, enviadas pelo correio, tomadas sem supervisão médica e não temos salvaguardas contra a coerção”.
Ele acrescentou que as pessoas “não deveriam normalizar um procedimento cuja intenção é acabar com uma vida”.
Na verdade, a Louisiana classificou o mifepristone como uma substância controlada e indiciou criminalmente um médico de fora do estado que prescreve pílulas abortivas por telemedicina. Um processo judicial actualmente perante um juiz federal restauraria a exigência de nomeação pessoal para o mifepristona a nível nacional, o que acabaria com o acesso de telessaúde ao medicamento em todo o país.
A FDA também está fazendo uma nova revisão de segurança do mifepristona, solicitada por grupos de direitos antiaborto e legisladores. De acordo com um FAQ no site da agência atualizado em fevereiro: “Estamos planejando concluir o estudo o mais rápido possível, garantindo ao mesmo tempo que não estamos economizando do ponto de vista da pesquisa científica”.
Diante de tudo isso, Grossman diz que “provavelmente não é o momento político certo para submeter um pedido à FDA” para aprovação sem receita.
“Um longo caminho”
Quanto à forma como – apesar dos ventos políticos contrários – o aborto medicamentoso de venda livre pode vir a existir, Grossman tira lições do processo de aprovação pela FDA de uma pílula anticoncepcional de venda livre em 2023.
“Foi um longo caminho para chegar lá, e parte desse caminho envolveu fazer pesquisas desde o início para mostrar que as pessoas estavam interessadas em uma pílula anticoncepcional de venda livre, que poderiam descobrir por si mesmas se era adequada para elas”, diz ele. “Esse trabalho foi importante para que uma empresa farmacêutica se interessasse por esta possibilidade e para começar a sensibilizar a FDA de que esta não era uma ideia maluca e que as evidências realmente apontavam novamente para a segurança e eficácia do acesso sem receita médica”.
Quando se trata de aborto medicamentoso, “o próximo passo, se uma empresa farmacêutica tentasse adotar essa opção de venda livre, seria fazer esses estudos de uso real, o que significa que eles disponibilizam o medicamento, as pessoas realmente o usam, e então monitoram a adequação do uso e quaisquer resultados”, explica Maslowsky. “Esses são estudos muito caros e complicados de fazer.”
