A empresa farmacêutica Avkare emitiu um recall voluntário em vários de seus produtos de balcão para olhos secos e irritados, citando “desvios” regulatórios identificados durante uma auditoria da Food and Drug Administration.
“O risco à saúde do usuário é desconhecido”, afirmou Avkare em comunicado em seu site. Os “desvios podem levar a produtos de qualidade inaceitável e não é possível descartar os riscos do paciente resultantes do uso desses produtos”.
Esses desvios podem ser qualquer coisa, desde problemas com embalagens a problemas que ocorreram durante a fabricação. Avkare não especificou quais problemas foram identificados.
Os cinco produtos recordados incluem colírios de lubrificante e géis para os olhos, que os consumidores devem cessar imediatamente, alertou Avkare. Os itens afetados foram enviados de 26 de maio de 2023 a 21 de abril de 2025.
Os produtos são:
- NDC# 50268-043-15 Lágrimas artificiais Solução oftálmica
- NDC# 50268-066-15 Carboximetilcelulose Gel oftálmico de sódio 1%
- NDC# 50268-068-15 Solução oftálmica de sódio carboximetilcelulose
- NDC# 50268-126-15 Solução de colírios de lubrificante
- NDC# 50268-678-15 Solução oftálmica de álcool polivinílico
Nem Avkare nem o FDA responderam aos pedidos de comentários da NPR.
A Avkare disse que os clientes são elegíveis para um reembolso total em seus produtos afetados, incluindo o custo do envio das devoluções.
Os tratamentos oculares sem receita chegaram às manchetes nos últimos anos, após uma série de problemas de contaminação afetados dezenas de marcas. Alguns dos produtos afetados nos recalls anteriores incluíram colírios de marcas nacionais como CVS Health, Target e Rite Aid.
