Os legisladores estão pedindo à Food and Drug Administration dos EUA que faça mais para abordar as preocupações sobre os ingredientes dos absorventes internos após um estudo divulgado no início deste verão metais tóxicos encontrados em produtos de mais de uma dúzia de marcas populares.
Integrantes do Caucus Democrata de Mulheres pediram à FDA que “revise e melhore os padrões de segurança atuais para absorventes internos” em uma carta enviada ao Comissário Dr. Robert Califf na quinta-feira.
“Pedimos que a FDA tome medidas rápidas para garantir que as mulheres estejam seguras de substâncias nocivas e tóxicas em absorventes internos”, eles escreveram. “Estamos ansiosos para revisar seu plano para abordar essas preocupações e trabalhar com você nessa questão.”
Eles não especificaram um cronograma ou próximos passos.
A carta, uma cópia da qual foi compartilhada com a NPR, foi assinada pelos representantes Summer Lee da Pensilvânia, Grace Meng de Nova York e as copresidentes da força-tarefa de políticas Kathy Manning da Carolina do Norte e Ayanna Pressley de Massachusetts. Caucus Democrata das Mulheres inclui todas as mulheres democratas na Câmara dos Representantes dos EUA.
Um porta-voz da FDA disse à NPR que a agência “recebeu a carta e responderá diretamente ao Caucus”.
Preocupações com a segurança dos absorventes internos e apelos por uma regulamentação mais rigorosa não são novidade. Mais de uma dúzia de estudos nos últimos anos, avaliaram a presença de vários produtos químicos em produtos menstruais amplamente utilizados, incluindo um estudo de 2019 que descobriu maiores concentrações de mercúrio no sangue em usuárias de absorventes internos (citado na carta de quinta-feira).
Mas intensificaram-se em Julho após uma estudo pioneiro publicado em Meio Ambiente Internacional detectaram quantidades de 16 metais pesados — incluindo chumbo — em vários absorventes internos fabricados por 14 marcas comuns, que não foram identificadas.
Metais pesados têm sido associados a todos os tipos de efeitos negativos à saúde, desde danos aos sistemas cardiovascular, nervoso e endócrino até aumento dos riscos de câncer e danos à saúde materna e ao desenvolvimento fetal.
Os autores do estudo alertam que mais pesquisas são necessárias para determinar até que ponto os metais podem “vazar dos absorventes internos” para o corpo das pessoas e quais impactos isso pode ter na saúde.
Mas eles dizem que mais transparência também é necessária — especialmente considerando que milhões de americanos passam muitas horas com absorventes internos dentro de seus corpos. O estudo descobriu que pessoas que menstruam podem usar mais de 7.400 absorventes internos ao longo de seus anos reprodutivos.
“Acho importante pedirmos uma rotulagem clara em nossos produtos para que as pessoas possam tomar decisões informadas por si mesmas com base em seus próprios valores e prioridades de saúde”, disse a autora principal Jenni Shearston, pesquisadora de pós-doutorado na Escola de Saúde Pública da UC Berkeley, à NPR em julho.
“E acho que também é importante tentarmos fazer melhores testes, especialmente de metais pesados como arsênico ou chumbo em absorventes internos, para que possamos garantir que todos estejam seguros.”
Quando questionado sobre o estudo dos metais em julho, o FDA mencionou as “limitações” da pesquisa — já que não avaliou até que ponto os metais podem ser absorvidos pelo corpo — mas disse que investigaria o assunto.
O porta-voz disse à NPR na quinta-feira que a FDA encomendou uma revisão bibliográfica independente e iniciou um estudo laboratorial interno para avaliar metais em absorventes internos.
“Essas iniciativas permitirão que a FDA conclua uma avaliação de risco de metais contidos em absorventes internos, com base no pior cenário de exposição a metais”, escreveram, acrescentando que as descobertas serão divulgadas publicamente assim que forem revisadas por pares. “A FDA também continuará monitorando esses dispositivos daqui para frente como parte de sua abordagem de ciclo de vida total do produto para dispositivos médicos.”
Atualmente, a FDA não exige que os absorventes internos sejam testados quanto a produtos químicos
A FDA regula e classifica os tampões como dispositivos médicosentão os fabricantes não são obrigados a divulgar seus ingredientes no rótulo da mesma forma que outros produtos de consumo fazem, como a carta aponta.
A FDA orientação sobre absorventes internos de 2005 não exige que os produtos sejam testados para contaminantes químicos. E recomenda — mas não exige — que os absorventes “estejam livres” do composto altamente tóxico dioxina, bem como “quaisquer resíduos de pesticidas e herbicidas”.
Produtos químicos podem entrar nos absorventes internos de diversas maneiras, desde matérias-primas como algodão contaminadas por poluentes no solo e na água até fabricantes que os adicionam intencionalmente como agentes antimicrobianos ou de controle de odores.
Os tampões devem atender aos requisitos da FDA para segurança e eficácia antes de poderem ser vendidos legalmente nos EUA
O porta-voz disse que o processo envolve testes de toxicidade, que consistem em identificar substâncias potencialmente nocivas — “como alguns metais” — e avaliar o risco dessas substâncias saírem do produto e serem absorvidas pelo corpo durante o uso único e repetido.
“Como parte da revisão da FDA, os fabricantes enviam dados, incluindo os resultados dos testes para avaliar a segurança dos materiais usados para fazer absorventes internos e aplicadores (se houver); a absorção, a resistência e a integridade dos absorventes internos; e se os absorventes internos aumentam o crescimento de certas bactérias nocivas ou alteram os níveis normais de bactérias na vagina”, explicou a agência em um folheto informativo online.
O Centro de Produtos de Higiene para Bebês e Adultos (BAHP), uma associação comercial norte-americana, defendeu a segurança dos produtos menstruais de seus membros em uma Declaração de 2022 no qual afirmou que todos os produtos de higiene absorventes “passam por uma avaliação de segurança completa, além do que é exigido pela estrutura regulatória aplicável”.
Ele disse que quaisquer produtos químicos em produtos menstruais “não são adicionados intencionalmente pelos fabricantes”, dizendo que tais “impurezas” podem estar presentes no ambiente ou “mesmo produzidas pelo corpo humano”.
“Nossos membros testam rotineiramente seus produtos com laboratórios externos para verificar a presença de substâncias de fundo e esses relatórios afirmam que nossos produtos são seguros e que as mulheres podem usá-los com confiança”, disse.
A carta de quinta-feira não é a primeira de membros do Congresso que querem respostas e ações.
A senadora Patty Murray, D-Wa., presidente do Comitê de Dotações do Senado, enviou uma carta para Califf do FDA no final de julho, várias semanas após a publicação do estudo sobre metais.
“À luz desses relatos alarmantes, peço à Food and Drug Administration (FDA) dos EUA que examine cuidadosamente essas novas descobertas e avalie quaisquer ações necessárias para garantir a segurança dos absorventes internos e produtos menstruais”, escreveu Murray.
Murray pediu que a FDA respondesse por escrito a seis perguntas específicas sobre o que ela faz atualmente e planeja fazer para garantir a segurança dos produtos menstruais, e que informasse sua equipe sobre os “processos de regulamentação e segurança para absorventes internos e produtos menstruais” até datas específicas em agosto.
O gabinete de Murray disse à NPR na quinta-feira que o FDA informou o senador “Eles levam a questão da segurança dos absorventes internos a sério e estão trabalhando em uma resposta mais detalhada à carta dela, além de dois estudos relacionados.”
Alguns estados estão aprovando suas próprias leis na ausência de requisitos federais
No passado, o Congresso tentou, sem sucesso, fortalecer as regulamentações sobre absorventes internos e outros produtos menstruais.
Em 2022, as deputadas Debbie Lesko, R.-Ariz., e Meng — uma das signatárias da carta — apresentaram o “Lei do Direito de Saber sobre Produtos Menstruais”, o que exigiria que a Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos “tratasse os produtos menstruais como mal rotulados se sua rotulagem não listasse cada componente do produto”.
A legislação foi encaminhada a uma subcomissão e não avançou.
Em um relatório do mesmo anoo Comitê de Dotações da Câmara expressou preocupação sobre o “perigo potencial dos ingredientes de fragrâncias usados em produtos menstruais que são dispositivos médicos.
“Esses produtos são usados frequentemente por consumidores sem conhecimento da presença desses ingredientes ou compreensão de seus danos potenciais”, escreveram os legisladores, observando que o FDA não mantém atualmente uma lista de tais ingredientes.
O relatório do comitê orientou a agência a avaliar os ingredientes da fragrância em seus registros existentes e “se necessário” compilar uma lista. Ele também orienta o FDA a determinar em quais concentrações ele recomendaria que os fabricantes divulgassem a presença de tais ingredientes em seus rótulos de produtos.
O porta-voz da FDA disse que a agência continuará trabalhando para atualizar suas orientações existentes para incluir as recomendações descritas no relatório e “espera interagir com pacientes, profissionais de saúde e outros durante um período de comentários públicos quando essas atualizações de orientações forem propostas”.
Enquanto isso, alguns estados estão tomando a iniciativa.
Em 2019, Nova York foi o primeiro país a aprovar uma lei que obriga os fabricantes a conter um “simples e conspícuo” lista de ingredientes na embalagem de produtos menstruais. Entrou em vigor em 2021.
O grupo sem fins lucrativos Women’s Voices for the Earth (WVE) conduziu um estudo de campo sobre a divulgação de ingredientes do final de 2021 ao início de 2022 e descobriu que os ingredientes recentemente anunciados nos rótulos de produtos menstruais incluíam produtos químicos que podem irritar a pele, desencadear reações alérgicas, causar câncer e liberar partículas de microplástico no meio ambiente.
“Vários aditivos para produtos menstruais estão sendo divulgados pela primeira vez, indicando que a exposição química de produtos menstruais é muito mais complicada do que se supunha anteriormente”, escreveram eles em um Relatório de maio de 2022.
O grupo também observou que, embora a conformidade com a lei de Nova York fosse imperfeita — por exemplo, alguns produtos descreviam os ingredientes como “fragrância” ou “adesivo” sem incluir os nomes químicos reais — as informações sobre os ingredientes pareciam estar se tornando mais comuns nos rótulos de produtos menstruais em todo o país.
“Nós comumente encontramos produtos em outros estados com informações sobre ingredientes na embalagem semelhantes ou idênticas às exigidas em Nova York, dando aos usuários de produtos menstruais em todo o país o direito de saber o que há em seus produtos”, acrescentou a WVE.
A Califórnia seguiu o exemplo em 2020, aprovando uma lei que exige que os fabricantes de produtos para o período divulguem “ingredientes adicionados intencionalmente” tanto nos rótulos quanto online a partir de 2023. E no ano passado, Nevada se tornou o terceiro estado a exigir a divulgação de ingredientes, com uma lei programada para entrará em vigor no início de 2025.
Em junho, Vermont se tornou o primeiro estado a proibir os chamados PFASou “produtos químicos eternos” dos produtos menstruais; essa lei está prestes a entrar em vigor em 2026.
Meia dúzia de outros estados também promulgaram a eliminação gradual de PFAS em produtos menstruais até agora, de acordo com a aliança nacional de saúde ambiental Estados mais seguros. Eles incluem Maine, Colorado, Connecticut e Minnesota.
