Eli Lilly, a farmacêutica por trás do medicamento para perda de peso, está processando quatro empresas de telessaúde por supostamente vender cópias ilegais da droga fabricada pela agressão farmácias.
Drogas compostas não são genéricas. Em vez disso, são essencialmente cópias que podem ser feitas por farmácias especiais chamadas farmácias de composição durante a escassez de medicamentos. Tirzepatide, o ingrediente ativo em Lilly’s Zepbound e Mounjaro para o diabetes tipo 2, ficou em falta por dois anos até 19 de dezembro de 2024. O Food and Drug Administration dos EUA exigia o fim de fazer as cópias em meados de março, mas farmácias poderiam vender ações já produzidas até que fosse expirado ou expirado. E os compostos geralmente podem fabricar medicamentos personalizados para pacientes com receita médica, como fazem para pacientes com alergias a certos conservantes em medicamentos, por exemplo.
Durante a escassez de zepound, a composição de farmácias preencheu a lacuna para pacientes que não conseguiram encontrar o medicamento da marca em suas farmácias e pacientes que não tinham cobertura de seguro para o medicamento e não podiam pagar o preço do adesivo de mais de US $ 1.086,37 por mês. Para comparação, a Tirzepatide composta é vendida por apenas US $ 99 por mês.
Agora, a escassez de Tirzepatide acabou e os prazos para produzir novas cópias de Tirzepatide passaram, Eli Lilly está reprimindo.
“Qualquer pessoa que continue vendendo a Missa composta por Tirzepatide está quebrando a lei e enganando os pacientes”, disse Lilly em comunicado da empresa enviado à NPR. “Continuaremos a tomar medidas para impedir aqueles que ameaçam a segurança do paciente e pedem urgentemente aos reguladores e policiais que façam o mesmo”.
Eli Lilly entrou com ações contra a composição de farmácias no início deste mês. Agora, voltou sua atenção para as empresas de telessaúde que vendem Tirzepatide compostas. Na quarta -feira, Lilly apresentou queixas contra a Mochi Health, Willow Health, Fella Health e Delilah e Henry Meds.
De acordo com uma queixa, Mochi supostamente mudou seus pacientes para agravar Tirzepatide com diferentes aditivos, como a niacinamida. A queixa também alega que eles trocaram de pacientes para doses diferentes das oferecidas por Eli Lilly. Essas mudanças foram feitas “pelo menos cinco vezes em apenas oito meses”, alega a denúncia, para permitir que Mochi continue vendendo Tirzepatide composto.
A lei existente proíbe os compostos de criar “essencialmente” uma cópia de um medicamento comercialmente disponível.
Os representantes do Mochi não responderam aos pedidos de comentário.
A queixa de Lilly contra Henry Meds alega que a empresa de telessaúde referenciou indevidamente os medicamentos e ensaios clínicos aprovados pela Lilly em seu site, a fim de vender versões mais compostas. Henry Meds e Fella Health também são acusados de vender Tirzepatide em forma de pílula, que nunca foi aprovada pelo FDA. “Fella até diz aos pacientes que seu medicamento oral não testado é melhor do que os medicamentos aprovados por Lilly”, alega a queixa de Lilly contra Fella.
E a queixa contra a Willow Health afirma que Willow afirmou falsamente ter desenvolvido o primeiro GLP-1 “cosmético”. “A FDA nunca aprovou nenhuma forma de Tirzepatide para perda de peso cosmética”, alega a queixa de Lilly, acrescentando que Lilly faz com que a única Tirzepatide aprovada pela FDA.
Henry Meds, Fella Health e Willow Health não responderam aos pedidos de comentários da NPR.
Em 1º de abril, Eli Lilly processou duas farmácias de composição: lutar e fortalecer. O Strive diz à NPR que revidará, e a Empower diz em comunicado publicado em seu site: “Sentimos nossa missão e os pacientes e fornecedores que dependem disso”.
Scott Brunner, CEO da Aliança para Composição de Farmácia, um grupo de defesa de farmácias de composição, se recusou a comentar sobre processos ou empresas específicas. No entanto, em um email para a NPR, ele explicou que os compostos só produzem medicamentos quando um prescritor envia uma receita.
“Temo que não haja uma linha brilhante sobre esta questão da prática corporativa de medicina versus personalização legítima de um medicamento com base no julgamento de um prescritor que realmente interagiu com um paciente”, escreveu ele. “A orientação da FDA autoriza claramente o último, mas o primeiro é até certo ponto aos olhos de quem vê. Nesses novos processos da Lilly, parece que o observador será um juiz federal”.
