
A Suprema Corte dos EUA aborda a questão da regulamentação da vaporização e dos cigarros eletrônicos na segunda-feira.
Se você não sabe muito sobre vaporização, tenha certeza de que os adolescentes sabem. Para os não iniciados, vaping é a inalação de uma névoa de aerossol de um cigarro eletrônico ou outro dispositivo similar, que aquece um líquido contendo nicotina para criar um vapor que parece fumaça. É uma alternativa que ajuda alguns fumantes a se livrarem dos cigarros de tabaco mais prejudiciais, mas também é um produto que se tornou cada vez mais popular entre as crianças do ensino fundamental e médio.
William Schultz, que serviu durante cinco anos como vice-comissário de política da FDA na década de 1990, diz que a chegada dos cigarros eletrónicos transformou uma grande vitória de saúde pública numa grande ameaça.
“Quando a FDA começou a regulamentar os cigarros na década de 1990, um terço das crianças fumava cigarros”, observa ele, enquanto “agora são 2%”.
Essa é a boa notícia. A má notícia é que “enquanto isso, os cigarros eletrônicos preencheram o vácuo”, diz ele.
Na verdade, em 2023, mais de 2,1 milhões de jovens, incluindo 10% dos estudantes do ensino secundário, relataram o uso de cigarros eletrónicos. O Cirurgião Geral dos EUA descobriu que “a exposição à nicotina durante a adolescência pode afetar a aprendizagem, a memória e a atenção” e também pode aumentar o risco de dependência futura de outras drogas, incluindo um risco substancial de progressão para o tabagismo”. que fumam, 26,3% usam um cigarro eletrônico diariamente.
Esse salto é importante porque, ao abrigo de uma lei federal de 2009, a FDA é encarregada de restringir o uso de produtos de tabaco e nicotina utilizados por menores para evitar que se tornem viciados. Entre os produtos regulamentados estão os cigarros eletrônicos, que entraram pela primeira vez no mercado dos EUA em 2006.
Como o FDA regulamenta os cigarros eletrônicos
O caso de segunda-feira é sobre como o FDA fez isso.
“Há uma preocupação de que a FDA esteja operando de maneira ad hoc e injusta na forma como avalia todas essas aplicações para o que são literalmente milhões de produtos vaping”, diz o professor de direito Jonathan Adler, que escreveu extensivamente sobre isso. assunto.
Basicamente, o FDA tornou cada vez mais difícil para os produtores de vaporização venderem seus produtos usando sabores que agradam às crianças. Sabores como “limonada rosa”, “estrada do arco-íris”, “morango pêssego Jimmy the Juice-Man” e “leite materno e biscoitos do coelho suicida”.
Até o momento, apenas 27 produtos foram aprovados por um punhado de empresas, incluindo grandes como Reynolds, NJOY e Logic. Agora, a indústria de vaporização recorreu aos tribunais para contestar as decisões da FDA de não permitir a entrada no mercado de milhões de produtos – produtos que a agência considera serem “dispositivos de entrada”, destinados a menores para os introduzir na dependência da nicotina.
Ação em primeira instância
Sete tribunais de recurso aprovaram, na sua maioria, as decisões da FDA e dois rejeitaram, pelo menos parcialmente, essas decisões. Mas um tribunal de apelações, o ultraconservador Tribunal de Apelações do Quinto Circuito, rejeitou praticamente todos os aspectos do processo de tomada de decisão da FDA, eviscerando a conduta da agência como uma “troca surpresa” na qual as empresas foram informadas de que a FDA exigia certos estudos, incluindo estudos de marketing, mas depois mudou de ideia.
A decisão do Quinto Circuito “ameaçou permitir que todos os fabricantes de produtos vaping colocassem seus produtos no mercado e mantivessem seus produtos no mercado”, diz Adler.
Além do mais, diz ele, a decisão tinha uma característica adicional e “agressiva” que “ameaçava tornar esta decisão a regra de facto para o país como um todo, uma regra que exigiria que a FDA refazesse completamente o seu regime regulatório”.
Assim, embora a administração Biden não tenha apelado de outras decisões adversas de tribunais inferiores, contestou esta a todo o gás. E porque até a FDA admite que a sua orientação regulamentar evoluiu, enfrenta a acusação de que a sua conduta tem estado muito aquém do ideal.
A agência não foi clara sobre o que as empresas de vaporização devem mostrar para obter autorização para os cigarros eletrônicos com sabor, diz Adler, professor de direito na Case Western Reserve University. Ele observa que a FDA “inicialmente perguntou às empresas o que elas fariam para impedir a comercialização de seus produtos para crianças”, mas a agência decidiu mais tarde que “não achava que quaisquer restrições à comercialização seriam suficientes, então parou de olhar para elas”.
Basicamente, as empresas alegam que, como as demandas específicas do órgão têm sido um alvo móvel, as regras são arbitrárias e caprichosas, violando a legislação administrativa federal.
O ex-comissário adjunto da FDA, Schultz, tem uma opinião diferente. Ele observa que, tal como a agência no passado teve de ganhar experiência com produtos e dispositivos anteriores que estava encarregada de regular, teve uma tarefa semelhante ao lidar com a explosão de dispositivos de vaporização apenas nos últimos anos.
Na verdade, a FDA parou de analisar a comercialização de produtos vaping para crianças porque a agência concluiu que não havia forma de permitir cigarros eletrónicos com sabor sem prejudicar um grande número de crianças. Até o momento, os únicos cigarros eletrônicos com sabor que a agência aprovou para venda são aqueles com sabor de tabaco e mentol. O FDA disse essencialmente que esses sabores têm maior probabilidade de afastar os adultos dos cigarros comuns e muito mais perigosos e têm menor probabilidade de atrair usuários menores de idade.
A Suprema Corte poderia decidir de muitas maneiras diferentes no caso, com especialistas dizendo que a decisão final poderia ser restrita. Tenha em mente, porém, que a maioria absoluta conservadora da Suprema Corte não hesitou em redesenhar o mapa regulatório e, se o fizer neste caso, poderá muito bem abrir as comportas para cigarros eletrônicos com sabor que aumentam enormemente o número de crianças que fumam seus cigarros eletrônicos. caminho até o ensino fundamental e médio.